北京迈迪顶峰医疗科技有限公司是由瑞通香港投资有限公司于2005年09月投资成立的香港独资企业,注册资本2579.95万美元,是一家主要研发和生产心脏外科产品、介入产品和生物制品等相关医疗器械的高新技术企业,目前承担国家及市级在研项目3项。
公司位于天竺出口保税区,全资拥有企业土地18亩,现有员工113人,其中专业技术人员占35%。公司拥有现代化的净化生产车间(1800㎡)、制水、灭菌生产线,装备有大量先进的研发,生产和检测设备。于2007年8月通过北京市药监局的审核,获得《医疗器械生产企业许可证》;2011年在北京市率先取得首个III类产品的国家食品药品监督管理局的GMP认证。2014年公司取得日本厚生省的医疗企业认证。公司的大量自主核心技术均为国际及国内首创,目前已经申请专利47项,获得发明专利8项,数十项实用新型专利。仍有十多项专利拟申请中。公司产品已经有11个通过了ISO-13485质量体系认证,5个已取得CFDA产品注册证书和3个取得欧洲CE认证。公司的研发技术成果转化顺利,已经实现了批量生产及产品出口,获得了很好的社会经济效益。
公司一直致力于提供心血管疾病治疗整体解决方案。为开创中国心脏病治疗的未来,我们建立了广泛的国际、国内的专家合作和学术交流,搭建了国际、国内的研发、临床和学术的合作平台,我们已与美欧和国内数十家医院、专家、企业合作,已成为心血管外科领域的产品研发、技术培训及普及、学术研究方面的领军者,开创了心血管疾病治疗的多项新技术和产品!我们率先提出房颤和先心病治疗的“一站式”和“生态链式”的治疗理念,并为此开发相应的技术和配套的系列产品。我们秉承理念、技术、产品的发展模式,要做中国心血管疾病治疗领域的全方案解决的最佳服务商!
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